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2024年，国内医疗器械行业呈现出一种景象，这种景象是复杂的，整体增长放缓，不过暗流涌动，并且结构性机会正变得清晰，这种清晰是前所未有的。
行业整体承压与增长动力
2024年，医疗器械行业的主基调呈现为压力跟韧性一并存在，首先，源自政策方面的影响持续深入，集中采购的范围持续扩展，医保控费的力度未曾减弱，并且部分市场招投标活动出现延迟，这些因素共同抑制了行业整体的增长趋势，多位分析人士表明，这致使行业整体市值缩减，增长承受的压力极为显著 。
有着稳固态势的行业基本盘，其之所以如此，根本支撑是国内那具备庞大体量且呈现持续增长态势的医疗健康方面的需求。在这同时，医疗器械出口于2024年有着亮眼的表现，呈现出有力复苏的状况，进而成为拉动产业增长的重要起到推动作用的引擎。按照行业的相关测算，在那一年生产企业营收规模预计依旧能够达到大约1.35万亿元，其增速相较于上一年甚至还有所提高。
医疗设备市场的短期阵痛
在医疗设备领域之中，于2024年曾历经显著显现出的“阵痛情形阶段”。有着像把万东医疗、联影医疗当作典型代表状况的头部企业们，那它们各自的净利润全都出现了有着不一样程度级别的被缩减降低情形。在这现象的背后之处所在，有着大规模设备更新政策所产生带来的影响作用是关键重要因素其中之一。此项政策是在一开始年初的时候对外公布宣告的，市场对其怀着预期心理认为其能够为行业投入注入长期的活力动力。
然而，政策规模极为庞大，执行环节相当复杂，其在2024年处于落地的初始阶段，反倒对当年的市场招投标活动产生了一定的影响，致使部分更新需求暂时被积压。这进而让2024年医疗设备市场的整体规模相较于上年同期出现收拢，相关企业的短期业绩因为这个而承受压力 。
高值耗材领域的结构分化
于高值耗材范畴之内，国家跟省级联盟集采已然涵盖外周介入、神经介入等好些细分赛道，常态化施行变为定局。集采的深刻影响于2024年持续展现，企业业绩呈现显著分化。部分企业依旧在消解产品价格大幅降低所带来的冲击，致使毛利率下降。
与之同时，另外一部分企业已渐渐摆脱集采带来的阴霾，甚至于达成了强劲有力的增长。举例来说，专门致力于电生理介入器械的微电生理，依靠新产品投放市场以及积极踊跃地开拓海外市场，在2024年达成了营收连带净利润的爆发式增长。骨科耗材板块在集采价格实施了一段时间之后，也普遍都被认定正迎来业绩的拐点。
创新驱动成为核心共识
针对猛烈的市场竞争，以及严苛的监管状况，“创新驱动高质量发展”变成了行业毫无争议的一致看法。在政策方面清楚表明，会把更大量的审评审批资源朝着临床急需的关键创新医疗器械实施倾斜。这传达出清晰的信号，就是唯有真正的创新才能够获取市场通行证以及发展加速器。
这一导向正在对行业的研发逻辑产生深刻改变，它促使企业把资源更多地汇聚于具备高临床价值的原创性研发，而非仅仅是进行模仿跟进，从长远角度来看，这会加快国产高端医疗器械的突破以及崛起，还会进而促使整个产业提升研发质量以及体系化合规能力。
国际化开拓第二增长曲线
出海，正从可选项转变为国内医疗器械企业必须作答的题目。海外市场供给了更为宽广的空间以及差异化的定价体系，成为企业寻觅增长突破的关键方向。2024年，国内企业出海的动力十分充足，不但在传统优势产品方面持续增大份额，还尝试把更多创新型产品推向国际。
市场旺盛需求促使产业服务链得以完善，国内出现了多家合同研究组织（CRO），这多家合同研究组织专门为医疗器械企业给予出海服务，这些机构助力企业面对复杂国际法规注册、临床评价等挑战，降低了企业出海门槛与风险，为行业国际化提供专业支撑 。
政策与市场的未来共振
政策跟市场的共振效应会越发显著，大规模设备更新政策后续落地，有希望在2025年以及之后渐渐释放被积压的需求，直接促使医疗设备企业的业绩回暖 ，集采在迫使价格下降之际，还在加快行业出清，给合规并且优质的龙头企业让出市场空间 。
行业朝着高端化、国际化、合规化进行转型，这样的趋势没办法被逆转 。企业拥有核心技术壁垒、完整产品矩阵以及全球化运营能力，在这一轮深度调整与洗牌当中，最终会取得胜利 。对于投资者和市场观察者来讲，聚焦细分领域的结构性机会，比去关注行业整体增速要更加重要 。
读完这篇文章之后，您觉得于高端化、国际化、合规化这三项转型趋势里面，哪一个是当下国内医疗器械企业所面临的最大挑战呢？欢迎在评论区当中分享您的观点。
